17日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，2023年，我省藥品研發(fā)創(chuàng)造年度歷史最好成績(jī)，全年共新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)40個(gè)，比2022年增長(zhǎng)了60%，也是歷年來(lái)新增藥品文號(hào)最多的一年。2019年至今，我省累計(jì)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)104個(gè)，每年新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量分別為6個(gè)、7個(gè)、26個(gè)、25個(gè)、40個(gè)，整體發(fā)展態(tài)勢(shì)喜人。

  去年新增的40個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，新批準(zhǔn)的一類新藥數(shù)量位列全國(guó)第七。主要有廣生堂藥業(yè)的化學(xué)藥品一類新藥泰中定片1個(gè)、廈門特寶的生物制品一類新藥拓培非格司亭注射液4個(gè)品規(guī)、廈門藥業(yè)的二類改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個(gè)品規(guī)，新批準(zhǔn)化學(xué)仿制藥16個(gè)，已上市品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥8個(gè)、化學(xué)原料藥獲批9個(gè)。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，我省也取得重大突破，福建廣生堂藥業(yè)旗下子公司的新冠治療藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（泰中定）附條件獲批上市，是我省首個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)上市的小分子化學(xué)藥物。此外，我省還有兩個(gè)仿制藥品種順利進(jìn)入國(guó)家第九批集采。（記者 林智嵐）