原標(biāo)題：嬰幼兒肺炎疫苗斷檔一年重獲上市

　　北京青年報記者昨日從輝瑞公司官網(wǎng)獲悉，該公司生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗已獲國家食藥監(jiān)總局上市批準(zhǔn)，可在國內(nèi)用于6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等疾病，彌補(bǔ)了自去年7價肺炎疫苗退市以來，2歲以下嬰幼兒肺炎疫苗空白的局面。

　　填補(bǔ)嬰幼兒預(yù)防肺炎疫苗空白

　　去年上半年，輝瑞公司宣布7價肺炎疫苗在中國全面退市，給不少家長出了一道難題——這是國內(nèi)唯一一種嬰幼兒可接種的肺炎疫苗。此后一年半至今，兒童肺炎疫苗在國內(nèi)處于“斷檔”狀態(tài)。北青報記者日前從六里屯社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉，當(dāng)時該接種點(diǎn)儲存了一批7價疫苗，用于已接種第一劑的兒童完成全程的接種，“對于還沒有接種7價肺炎的兒童，就只能等2歲以后接種23價肺炎疫苗”，該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)兒童保健工作的安醫(yī)生表示，“2歲以下嬰幼兒什么時候能接種上肺炎疫苗？我們所有人都特別關(guān)心。”

　　過去一年，國內(nèi)接種的肺炎疫苗以“23價肺炎球菌多糖疫苗”為主。在疾控中心從事免疫規(guī)劃工作十余年的陶醫(yī)生向北青報記者介紹，嬰幼兒的肺炎球菌感染比成人更加嚴(yán)重，更加需要疫苗保護(hù)。雖然肺炎23價多糖疫苗安全有效，但也有一個重大缺點(diǎn)——多糖工藝無法對嬰幼兒產(chǎn)生保護(hù)力。“相對于多糖工藝，結(jié)合工藝對于2歲以下嬰幼兒可以起到更好的保護(hù)作用”，陶醫(yī)生介紹。所謂結(jié)合工藝，是指將肺炎球菌表面的多糖與蛋白結(jié)合做成疫苗，可以高效刺激嬰幼兒的免疫系統(tǒng)，獲得更持久和全面的保護(hù)。此次獲批上市的沛兒肺炎13價結(jié)合疫苗就是一種結(jié)合疫苗。

　　北青報記者了解到，國內(nèi)目前有北京民海生物、北京科興生物、云南玉溪沃森和蘭州生物制品四家企業(yè)正在從事13價肺炎疫苗的研發(fā)，但其中最快的進(jìn)展仍在臨床二期、三期試驗(yàn)階段，具體上市時間尚無法預(yù)期。

　　全程接種需4次跨度約為一年

　　在可通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。根據(jù)輝瑞公司的介紹，13價肺炎球多糖結(jié)合疫苗在國內(nèi)上市后，將用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

　　推薦接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫，全程接種四次，跨度約為一年。陶醫(yī)生介紹，相對于肺炎多糖疫苗，肺炎結(jié)合疫苗的優(yōu)勢不僅僅在于能保護(hù)嬰幼兒，更重要的是其產(chǎn)生的免疫效果更加全面和持久，可以長期保持免疫效果，甚至維持終生。多糖疫苗則只能刺激體液免疫，其免疫效果只能堅(jiān)持幾年。

　　預(yù)估價格千元左右

　　在過去一年，2歲以下兒童的肺炎疫苗成了“稀缺物種”。7價肺炎疫苗每劑零售價在700-800元，全程4劑價格約為3200元，但據(jù)媒體此前報道，退市后北京地區(qū)有個別私立醫(yī)院將7價肺炎疫苗價格炒到了上萬元。此外，赴港接種13價肺炎疫苗也成了不少家長的選擇。北青報記者了解到，目前香港地區(qū)13價肺炎疫苗一劑價格在1080-1280不等，約合人民幣940-1100元，再加上往返交通，接種一次13價肺炎疫苗的價格也并不低。

　　按照藥品上市流程，肺炎13價結(jié)合疫苗預(yù)計(jì)2017年在內(nèi)地上市。對于上市后的價格，業(yè)內(nèi)有不同的聲音。有人認(rèn)為，7價肺炎疫苗的價格已經(jīng)800元，13價作為其升級版，價格將超千元。陶醫(yī)生認(rèn)為，我國作為疫苗需求大國，輝瑞公司應(yīng)當(dāng)會考慮謹(jǐn)慎定價，零售價大約在1000元左右。

　　文/本報記者張小妹